石家庄四药集团获批开展琥珀酸曲格列汀片生物等效性试验及2型糖尿病临床试验
2023-11-23
主导产业加速度｜“石家庄造”创新药迈出新步伐
- 分类：媒体报道
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-09-02
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【概要描述】“数据显示药物的吸收率达90%以上，具有较强的稳定性。”石家庄四药研发中心创新部副部长李磊日常负责创新药制剂开发工作，药物研发取得新进展，让他对创新研发信心倍增。
就在这款治疗肝纤维化一类新药的研发过程中，李磊所在的研发团队碰到了卡脖子难题——药物难溶性问题。药物前期体外研究显示药效较好，但由于难溶性导致体内吸收非常差。这让项目进展陷入了困境。
主导产业加速度｜“石家庄造”创新药迈出新步伐
【概要描述】“数据显示药物的吸收率达90%以上，具有较强的稳定性。”石家庄四药研发中心创新部副部长李磊日常负责创新药制剂开发工作，药物研发取得新进展，让他对创新研发信心倍增。
就在这款治疗肝纤维化一类新药的研发过程中，李磊所在的研发团队碰到了卡脖子难题——药物难溶性问题。药物前期体外研究显示药效较好，但由于难溶性导致体内吸收非常差。这让项目进展陷入了困境。
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“数据显示药物的吸收率达90%以上，具有较强的稳定性。”石家庄四药研发中心创新部副部长李磊日常负责创新药制剂开发工作，药物研发取得新进展，让他对创新研发信心倍增。
就在这款治疗肝纤维化一类新药的研发过程中，李磊所在的研发团队碰到了卡脖子难题——药物难溶性问题。药物前期体外研究显示药效较好，但由于难溶性导致体内吸收非常差。这让项目进展陷入了困境。
“为了攻克这一难题，我们尝试了多种制剂新技术。”李磊说，“最终，确定采用行业前沿的纳米制剂技术，并购置了高端制剂设备，从而解决了系列药物难溶性等卡脖子问题，药物吸收效果明显改善，同时解决了稳定性问题。”研发团队自主在较短时间内完成了药学研发，目前已完成与药监部门沟通交流，即将申报临床，一旦成功上市将填补国内领域空白。
记者跟随李磊快步走进一间实验室，他感叹说：“每天都觉得时间不够用，我们要争分夺秒，争取尽早完成这个项目一期临床申报，将科研项目转化落地，造福社会和企业。”
目前，石家庄四药在研项目近200个，其中治疗肝纤维化、肺动脉高压的一类新药获批临床或申报临床试验。今年以来，共取得国内首家且独家获批的己酮可可碱缓释片、司替戊醇干混悬剂在内的41个新产品批件，获批数量超过去年全年，创新成果进入集中“收获期”，特色仿制药研发效率和数量在全国医药企业中名列前茅。
创新赋能知识产权成果运用和转化，现在石家庄四药累计申请专利420项，被评为国家知识产权优势企业、工业企业知识产权运用试点企业。去年至今获批的78项新产品全部落地，产业化率达100%，为企业高质量发展带来新动力。
如今，石家庄四药80%效益由新产品或换代产品创造。创新，有力赋能产品结构、层次持续优化和提升，产品销往全球90个国家和地区，推动企业产业链迈向价值链中高端。
石家庄不断优化产业发展生态，加大资金支持，高标准建设总规划面积达2.8万亩的石家庄市国际生物医药园，目前，石家庄市国际生物医药园拥有生物医药企业200多家，创新好药越来越多。河北支持石家庄加快构建生物医药创新发展高地，一大批优质生物医药企业、项目落地生根，石家庄生物医药产业在高质量发展道路上步伐越来越快。
（转自《长城网》）
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